职位详情

岗位职责：1、负责与微生物测试相关的检验规程的制定与管理工作；2、负责完成与微生物测试相关的验证工作；3、负责管理实验室仪器、设备的日常管理、维护及保养工作；4负责管理洁净室环境监测和纯水系统的检测，及相关验证方案的设计和记录。5、完成领导交办的其他工作任务。职位要求：1、微生物、生物、生物医药等相关专业，本科及以上学历，熟悉医疗器械法律法规和检验流程及相关质量要求；2、5年以上医疗器械或药品生产企业微生物检验及管理工作经验，其中无菌类产品检测及管理经验不低于2年，有计量员资格证书或ISO:13485内审员资格证书优先；3、能独立编制、书写各类检验操作规程、记录及报告；并可根据生产要求开展各项检验工作及相关GMP实验室自查工作；4、熟悉相关的试验检测设备，有气相色谱仪器操作经验者优先。5、有外企工作经验或具有CE、FDA三类医疗器械产品工作经验的优先。6、有较好的英文能力，口语能力优秀者优先。 7、对工作责任心强，能够严谨细致的完成相关检测工作。